近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，原本作為藥品流通供應(yīng)鏈補(bǔ)充的醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展更加引人注意。尤其是隨著各類(lèi)突發(fā)性疾病的爆發(fā)和對(duì)溫度敏感性藥品、食品在流通過(guò)程中非規(guī)范操作事件的曝光，更是提高了人們對(duì)其的關(guān)注度。一方面，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等供應(yīng)鏈中各市場(chǎng)環(huán)節(jié)的規(guī)模都在逐年增長(zhǎng)，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不斷成長(zhǎng)。例如，中國(guó)目前有各類(lèi)在營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)超過(guò)10000家，藥品零售企業(yè)和門(mén)店30萬(wàn)家，農(nóng)村各類(lèi)藥品網(wǎng)點(diǎn)55萬(wàn)個(gè)；眾多的藥品流通供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)對(duì)物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。另一方面，隨著全球醫(yī)藥生物市場(chǎng)技術(shù)的發(fā)展，尤其是中國(guó)受AIDS、SARS、各類(lèi)流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量的比例越來(lái)越高，冷藏類(lèi)藥品的年均增長(zhǎng)率超過(guò)15%。按照2010年中國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模近7000億元人民幣的基數(shù)計(jì)算，我國(guó)冷藏藥品的市場(chǎng)規(guī)模保守估計(jì)也在數(shù)百億元人民幣。

    規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)缺失

冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)的規(guī)模令人欣喜，現(xiàn)狀卻令人堪憂。目前，我國(guó)尚無(wú)一部國(guó)家級(jí)的藥品冷鏈管理法規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)上的建設(shè)與執(zhí)行進(jìn)度也不一。

據(jù)悉，目前我國(guó)正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)還在審議過(guò)程中，不少標(biāo)準(zhǔn)起草企業(yè)正為標(biāo)準(zhǔn)的署名問(wèn)題爭(zhēng)吵不休；但是標(biāo)準(zhǔn)本身的適應(yīng)性如何，卻還未進(jìn)入廣大范圍的征求意見(jiàn)階段。另外，我國(guó)2010年底的新版GSP征求意見(jiàn)稿，首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨(dú)附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到公布?？梢灾v，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)最大的硬傷。

值得表?yè)P(yáng)的是，浙江省已于2008年出臺(tái)《藥品冷鏈物流管理技術(shù)與規(guī)范》，該規(guī)范已經(jīng)在近年來(lái)得到了推廣和執(zhí)行，為全國(guó)其他省份出臺(tái)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)提供了很好的借鑒。近期，江蘇省也出臺(tái)了類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)。相信隨著各省規(guī)范管理的意識(shí)增強(qiáng)，陸續(xù)會(huì)有更多省級(jí)政府部門(mén)出臺(tái)類(lèi)似的規(guī)范性文件，這對(duì)統(tǒng)一企業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流操作行為大有好處。

    企業(yè)投入不足

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平落后，與企業(yè)在這方面的投入較低也是有直接聯(lián)系的。需要強(qiáng)調(diào)的是，我國(guó)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)從數(shù)量上看絕大多數(shù)是以配送第三終端網(wǎng)點(diǎn)為主的，這些企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模普遍不大，經(jīng)濟(jì)效益較低，尤其是冷藏藥品經(jīng)營(yíng)品種數(shù)大多數(shù)不超過(guò)120種，僅僅占其藥品銷(xiāo)售總額的10%以?xún)?nèi)。但是，其直接配送的客戶(hù)網(wǎng)點(diǎn)卻往往超千家。在這種現(xiàn)實(shí)背景下，指望企業(yè)花大力氣建設(shè)各自的冷鏈物流操作供應(yīng)鏈，從經(jīng)濟(jì)效益上講是無(wú)驅(qū)動(dòng)性的。

過(guò)去，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥公司的冷鏈物流工具，主要是保溫箱和回收式冰袋；甚至不少企業(yè)用普通泡沫箱代替專(zhuān)業(yè)保溫箱，由冰凍礦泉水代替固體制冷劑。保溫手段的單一、落后，缺乏對(duì)溫濕度的全程監(jiān)控手段，必然導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流水平的低下。

    隨著行業(yè)平均利潤(rùn)率的降低，企業(yè)在這方面的投入積極性也不高。除非國(guó)家出臺(tái)強(qiáng)制措施或引導(dǎo)文件鼓勵(lì)企業(yè)投入冷鏈設(shè)施、設(shè)備，并將其與業(yè)務(wù)如基本藥物配送等掛鉤，才有可能發(fā)揮明顯效益。

    重拳出規(guī)范

藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊商品，其安全性在任何時(shí)期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。

    筆者認(rèn)為，必要時(shí)應(yīng)該出重拳引導(dǎo)企業(yè)投入，規(guī)范流通過(guò)程。

首先，應(yīng)該盡快出臺(tái)醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對(duì)溫濕度在倉(cāng)庫(kù)、車(chē)輛運(yùn)輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)上傳。只有標(biāo)準(zhǔn)窗臺(tái)、手段跟上，才能提高冷鏈管理水平。

    其次，應(yīng)該將冷鏈物流管理水平與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍掛鉤。規(guī)定只有冷鏈物流水平通過(guò)認(rèn)證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)院藥品配送業(yè)務(wù)，建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評(píng)分項(xiàng)中。

最后，規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平，還必須規(guī)范社會(huì)物流企業(yè)從事藥品儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的資質(zhì)。現(xiàn)實(shí)情況是，我國(guó)80%的藥品流通必須通過(guò)各類(lèi)社會(huì)物流冷鏈服務(wù)公司才能實(shí)現(xiàn)，但這些企業(yè)對(duì)GSP的理解和執(zhí)行根本無(wú)法與醫(yī)藥公司相比，更談不上對(duì)冷鏈醫(yī)藥物流的執(zhí)行到位。筆者認(rèn)為，應(yīng)該給優(yōu)秀的社會(huì)物流企業(yè)頒發(fā)“第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可”，只有獲得許可的企業(yè)才能從事冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)，其他社會(huì)物流冷鏈服務(wù)公司無(wú)資質(zhì)提供該服務(wù)，這樣就能極大降低冷鏈藥品的失效風(fēng)險(xiǎn)。

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