2010年，我國實行了麻疹疫苗的預防活動，1億劑的麻疹疫苗注射到適齡兒童的體內。其中，出現了注射疫苗不良反應的個案。一時間各種質疑聲四起，懷疑疫苗制造商的、懷疑國際陰謀的，很少有人注意到疫苗的流通過程中的管理機制缺陷，更沒有人關心整個疫苗冷鏈管理中最容易被忽視的環節——疫苗冷鏈末梢。

疫苗是特殊的生物藥品，在流通過程中，其周圍環境需受到嚴密的監控并且產生一系列數據來證明疫苗有效。為此世界衛生組織（WHO）做了很多工作，但是由于發展中國家的社會和經濟發展程度不同，實施中遇到很大的困難。根據某省冷鏈運行調查，在鄉鎮水平以下的冷藏包中，67.4%在勉強維持。實際上，對于疫苗冷鏈管理的漏洞到處可見，山西疫苗高溫事件就是明證。

而現階段我國還缺乏行之有效的疫苗冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯后，表現為人工測量和紙面記錄；無統一數據系統支持；實時性差、監管脫節；取證困難、無法確定責任；無法進行預警、損失率大……

   

●冷鏈管理的兩種解決方案

發達國家的疫苗冷鏈管理比較完善，從法律法規和具體運作上得到了保證。例如加拿大的冷鏈規范，規定了基層冷鏈中不允許使用非疫苗冷鏈用途的制冷設備，如家用冰箱、食品用途的冰箱等。目前，我國對藥品的冷鏈技術規范和監管標準的法律法規，也正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。

從冷鏈全程管理角度看，保證疫苗在存儲與運輸期間處于合適的溫度，是物流的一項艱巨任務。根據規定，應對溫度進行定期測量和記錄。因此，關于冷鏈全程的溫度數據的獲得和保存是對實施冷鏈規范管理的一個挑戰。

根據我國社會經濟現狀，疫苗冷鏈管理解決方案有兩個選擇：以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案和大平臺解決方案。大平臺解決方案是一個由政府引導，由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該平臺的規劃以互聯網、GPS、GIS（地理信息系統）、數據庫和移動通訊技術為基礎，以互聯網、語音通訊、移動短信和GPS車載設備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產品提供一體化的信息化解決方案。適合發達地區的疫苗冷鏈管理，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。該大平臺解決方案動用的社會資源比較全面，在經濟發達地區是可行的。除有國家的法律法規外，還需要地方政府的配套規范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素，該方案是一個徹底解決方案。

其次是根據我國現狀的過渡方案，即以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案。這是一個小系統的冷鏈管理模式，由每個冷鏈段的責任人根據規范來對疫苗冷鏈的數據采集和管理，數據采集工具和其他相關設備由該冷鏈段的責任單位配備；對于數據的記錄，保存和管理由冷鏈段責任人負責。

該模式的優點是，在社會經濟條件不夠的情況下，對現有的冷鏈體系進行適當改造，尤其要注重對冷鏈末梢的管理。由于疫苗冷鏈的分布是呈樹狀的，中段和末段的分段數量很多，冷鏈末梢就更多。因此，末梢冷鏈管理器的應用也有很大的空間。

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