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九江出臺物流領域藥品監管新規定

時間:2023-01-01 17:02:50來源:food欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 

10月10日,記者從市食品藥品監督管理局了解到,為切實加強我市物流領域藥品的監督管理,遏制利用物流渠道銷售假劣藥品的違法行為,該局聯合市公安局、工商局、郵政局和南昌鐵路局九江車務段出臺物流領域運輸、儲存、收寄藥品等新規定。

        收寄藥品時要嚴格驗證

根據新的規定,物流領域各單位(指合法從事藥品運輸、儲存、收寄、轉運的郵政、鐵路貨運快運公司和各物流冷鏈服務公司、快遞公司、貨運站、托運部等)在收寄藥品貨物時,要驗證藥品生產經營使用單位的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構執業許可證》。被運輸的藥品外包裝上應貼有與內裝藥品名稱、數量一致的清單,每件藥品必須附有供應單位的銷售憑證,否則不得收寄。

        須設立藥品專門存放區域

物流領域各單位的貨物儲存場所要設立藥品專門存放區域,并貼有醒目標識。對需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設備的場所。不具備冷藏儲存條件或不能提供運輸全程冷鏈設備的,不得收寄低溫或冷藏保存藥品。

        收件方提取藥品有時限

物流領域各單位對收到的藥品,夏秋季節應通知對方在5天內提取,冬春季節應通知對方在7天內提取。超過時限不提取的,應做好記錄,并通知食品藥品監督管理局現場核查。

        特殊藥品須申請準運證

物流領域各單位要嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》各項規定。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,要向江西省食品藥品監督管理局申請領取運輸證明;還要查驗、收存托運人的運輸證明副本,檢查貨物包裝,并采取安全保障措施,防止運輸過程中被盜、被搶或丟失。郵政營業機構對郵寄的麻醉藥品和精神藥品,要查驗寄件人的準予郵寄證明,否則不得郵寄;鐵路運輸藥品時,遵從鐵道部相關規定。

市食品藥品監督管理局相關人員還告知:藥監部門會定期將不合格藥品公告目錄交給郵政、鐵路快運公司和物流冷鏈服務公司。各單位在收寄藥品時,經驗證發現所寄運藥品屬于藥監部門認定為假劣藥品的,應不予收寄,并立即通知食品藥品監督管理局,由執法人員依法處理。物流領域各單位對醫療器械的收寄轉遞也必須按照以上規定執行。

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