10月17日，最高檢召開“攜手織密保護(hù)網(wǎng)，捍衛(wèi)群眾‘舌尖上的安全’”新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)最高人民檢察院檢察委員會(huì)委員、第四檢察廳廳長(zhǎng)鄭新儉，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局局長(zhǎng)楊紅燦，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳利雅出席發(fā)布會(huì)，發(fā)布《全國檢察機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》，通報(bào)近年工作情況和專項(xiàng)行動(dòng)主要內(nèi)容、工作要求，并回答記者提問。最高人民檢察院新聞發(fā)言人肖瑋主持發(fā)布會(huì)。

其中，針對(duì)北京青年報(bào)記者提出的“關(guān)于疫苗安全的問題備受外界關(guān)注，針對(duì)疫苗安全問題主要采取了哪些措施？”這一問題，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳利雅回答：

一是加強(qiáng)《中華人民共和國疫苗管理法》宣傳貫徹工作。藥監(jiān)局專門就《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作進(jìn)行了部署，要求各地藥監(jiān)部門充分認(rèn)識(shí)宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》的重要意義，深入開展學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作，強(qiáng)化企業(yè)主體意識(shí)、監(jiān)管部門責(zé)任意識(shí)、群眾權(quán)利意識(shí)和社會(huì)監(jiān)督意識(shí)；加強(qiáng)配套制度和監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)做好《中華人民共和國疫苗管理法》實(shí)施的準(zhǔn)備工作。二是切實(shí)強(qiáng)化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)理念，統(tǒng)籌運(yùn)用檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等手段排查風(fēng)險(xiǎn)，從源頭防范疫苗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。要做到對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。同時(shí)，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對(duì)違法者實(shí)行行業(yè)禁入。按照《中華人民共和國疫苗管理法》要求，要依職責(zé)強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)冷鏈控制和流向追溯進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。三是制定出臺(tái)配套制度。為督促指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》，加強(qiáng)疫苗全流程、全生命周期監(jiān)管，在保證疫苗質(zhì)量安全的情況下，與有關(guān)部門配合加快相關(guān)配套制度文件的制修訂工作。落實(shí)疫苗生產(chǎn)安全責(zé)任和監(jiān)管事權(quán)，建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍；落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度，落實(shí)疫苗企業(yè)年度報(bào)告和信息公示制度，加強(qiáng)疫苗銷售配送管理，建設(shè)疫苗電子追溯體系；加大疫苗批簽發(fā)檢查檢驗(yàn)力度，改革完善批簽發(fā)管理制度，推進(jìn)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)。

背景補(bǔ)充

6月29日，十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過《中華人民共和國疫苗管理法》，在第三十六、三十七條明確了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位在疫苗的配送環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并及時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，以保證疫苗質(zhì)量。第八十五條明確了對(duì)違反冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的行為，將從嚴(yán)追責(zé)。這是我國對(duì)疫苗管理進(jìn)行的專門立法，充分發(fā)揮了法律制度頂層設(shè)計(jì)的權(quán)威性。自此，疫苗監(jiān)管進(jìn)入最嚴(yán)時(shí)代。

《中華人民共和國疫苗管理法》將自2019年12月1日起施行。

文字整理自：國務(wù)院新聞辦

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