我國醫藥冷鏈物流的發展/我國醫藥冷鏈發展現狀與趨勢

時間：2023-01-02 21:42:40來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

隨著醫改深入推進、“兩票制”進一步推行，以及各項行業政策的出臺，我國醫藥冷鏈物流市場規模不斷擴大。隨著科學技術發展，醫藥冷鏈物流技術不斷涌現，醫藥冷鏈物流標準逐漸完善。在市場機遇與現存問題面前，把握醫藥冷鏈物流未來發展趨勢顯得尤為重要。

1 、醫藥冷鏈物流市場規模持續增長

醫藥冷鏈物流行業具有安全性要求高、需求突發性強、成本高及專業性強的特點。近年來，我國醫藥冷鏈行業快速發展，經中物聯醫藥物流分會不完全統計、測算，2021年，我國醫藥冷鏈市場銷售額達 4589，72億元，同比增長17.58%。預計 2022年我國醫藥冷鏈市場規模會進一步增加。從細分產品看，我國醫藥冷鏈市場運輸產品包括生物制品、血液制品、IVD等。

2 、醫藥冷鏈物流費用規模不斷擴大

經中物聯醫藥物流分會不完全統計、測算，2021年醫藥冷鏈物流費用規模為215.74億元，同比増長2，8%。醫藥冷鏈物流總費用增長的原因主要有以下三點：一是2021年我國冷鏈醫藥增長全面恢復，血液制品等生物制品市場規模持續增長，拉動醫藥冷鏈物流費用的增加。二是“互聯網＋醫療”、醫藥電商等新模式的發展，醫藥供應鏈訂單碎片化，終端進一步下沉，短鏈、柔性化等需求強烈，對醫藥冷鏈物流行業提出更高的經營管理要求。三是近幾年的現狀對于醫藥冷鏈應急物流的要求增加，各類定制化、個性化的冷鏈物流解決方案需要更高的物流費用。

3 、醫藥冷鏈物流基礎設施設備體量逐年增加

醫藥冷庫面積近三年平均增長率超過15%。據中物聯醫藥物流分會對業內企業的調研，近2年內已有約60%的企業有計劃在新增冷庫，其余40%的企業表示會根據具體業務發展情況對冷庫進行擴容擴建。

2021 年我國醫藥冷鏈物流自有冷藏車數量同比增長約19.86%。我國醫藥冷鏈企業自有冷藏車數量呈現增長趨勢，為醫藥冷鏈運輸提供有力保障。中物聯醫藥物流分會經過對行業重點企業的調研，經不完全統計，2021年冷藏車總量增長2100臺，同比增長19.86%。截至2021年，我國醫藥冷鏈物流行業醫藥冷藏車數量12771臺。

4 、醫藥冷鏈第三方物流模式日趨成熟

2016 年取消審批限制，降低了第三方物流企業進入醫藥物流領域的門檻。作為物流業務中的高端場景，醫藥冷鏈物流利潤率及穩定性高于普通物流。在政策和萬億市場規模的雙輪驅動下，越來越多的第三方醫藥冷鏈物流企業正參與進來并希望借勢崛起。專業第三方冷鏈物流企業全面入局百花齊放，同時大型社會物流企業也開始進駐醫藥冷鏈物流行業。

國內醫藥冷鏈運輸以“公路為主，航空為輔”。經過多年發展，公路運輸模式成熟，是符合醫藥冷鏈運輸特點的主流運輸方式，而航空運輸受制于成本高、環節多等問題只能作為公路運輸模式的補充，適用于緊急臨時重要的需求。

5 、行業協會引導企業標準規范運輸

中國物流與采購聯合會牽頭組織制/修訂的國家標準《藥品冷鏈物流運作規范》于2012年11月發布，同年12月實施。截至目前，共開展14批試點企業工作，共448家成功入選；9批達標企業工作，121家企業成功入選；3批示范企業工作，22家企業成功入選。此項標準的推行，行業企業在藥品冷鏈運輸服務方面的能力大大提升，有效確保了冷鏈藥品的儲運安全。各地藥監飛檢、招投標也將此規范列為重要參考條件。

疫苗等藥品類冷鏈運輸的現狀是怎樣的？實現全程可追溯的難點在哪

首先，冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質的降解，導致其生物活性降低；凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產生有害毒素，溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響，是永久而不可逆轉的。

因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質量和療效。因此，與常溫物流系統相比，醫藥冷鏈物流的要求更高，也更加復雜。

傳統的醫藥流通模式通常以冷鏈車專車運輸，陸運、航空、鐵路+溫控箱運輸，冷鏈車班車運輸三種模式為主。

傳統的醫藥流通模式存在三個方面的痛點，首先，冷鏈車和溫控箱投入成本高，為了滿足不同客戶以及不同體量的需求，需要投入大量設備。

其次，全鏈條溫控監測難，溫控涉及到出庫、在途以及最后入庫的全流程監控。

最后，運營復雜，整個冷鏈設備及操作以及配送專業性均很高。

我國醫藥冷鏈發展現狀與趨勢

市場需求的增長以及相關政策的出臺，使我國醫藥冷鏈行業發展與技術創新得到明顯提升，但依然在冷鏈物流體系建設、基礎設施設備與信息化、運營效率和管理水平、行業規范化和標準化等方面存在短板，醫藥冷鏈物流發展任重而道遠。

中國是世界上醫藥消費增長最快的地區之一，中國醫藥市場也已成為全球第二大醫藥市場。近年來，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲存和運輸的醫藥冷鏈產品，其銷售占比在我國藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢。受到新冠疫情的影響，疫苗類冷鏈產品的儲運規模增長尤其明顯。此外，國家也不斷出臺政策提升醫藥冷鏈產品的要求，使我國醫藥冷鏈在技術創新、企業運營、行業發展等方面均得到明顯提升。

一、醫藥冷鏈物流特點

藥品是一種對人的疾病進行預防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產、存儲、運輸的過程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環境進行存儲、運輸的藥品，主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內。

冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質的降解，導致其生物活性降低；凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產生有害毒素，

溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響，是永久而不可逆轉的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質量和療效。因此，與常溫物流系統相比，醫藥冷鏈物流的要求更高，也更加復雜，主要具有以下特征：

1.高成本性

為了冷鏈藥品在流通各環節中始終處于規定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設備的冷藏車或低溫倉庫。為了提高物流運作效率，又必須采用先進的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

2.時效性

冷鏈藥品具有一定有效期，且質量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務水準，在貨物到達銷售端時，往往會有時間窗的限制，限制運送者必須在事先約定的時段內送達。

3.高協調性

醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術融為一體，需要冷鏈各環節之間的高度配合、高度協調。

4.復雜性

冷鏈藥品在流通過程中質量隨著溫度和時間的變化而變化，不同的產品都必須要有對應的溫度和儲藏時間。同時，整個冷鏈物流過程中，需要復雜的制冷技術、保溫技術、溫度控制和監控等技術的支持，這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。

二、醫藥冷鏈物流新發展

近年來，我國醫藥冷鏈物流發展迅速。數據顯示，2019年中國醫藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元，與2018年相比，同比增長20.09%。根據中物聯醫藥物流分會預測，到2020年底銷售規模將達到4000億元。

從醫藥冷鏈的冷藏庫建設規模來看，根據中物聯醫藥物流分會資料，截止2019年底，醫藥物流倉儲總面積達到2066.87中國方米，其中冷藏庫面積為80.6中國方米，占醫藥物流行業總倉儲面積約4%，與2018年相比，冷庫面積同比增長22%，增漲幅度較大，反映出國內醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設不斷完善。

我國醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設正不斷完善

從醫藥冷鏈的冷藏車輛規模來看，2019年我國醫藥冷鏈企業自有冷藏車數量達到8146輛，占2019年醫藥行業自有車輛總數的21.4%。與2018年相比，同比增長高達61.0%，國內醫藥冷鏈物流車輛市場規模增長迅速。

從醫藥冷鏈行業的管理來看，新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）自2016年實施以來使醫藥冷鏈物流運作日趨規范，而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實施后，關于藥品安全的要求再度升級，尤其是《疫苗管理法》提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度。其中，《藥品管理法》中明確提出要強化動態監管，取消藥品生產質量管理規范（GMP）認證和藥品經營質量管理規范（GSP）認證，這并不意味著放松監管，而是逐漸轉型為動態的事中事后監管，對相關企業的監管力度反而更強。尤其在追溯體系建設方面，我國將藥品追溯相關要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實行藥品（疫苗）信息化追溯制度，標志我國藥品追溯體系建設進入新階段。此外，在應急系統和標準體系建設等方面，全行業和主管機構也在積極行動，從而使醫藥冷鏈物流向著規范化、標準化方向的發展。

從醫藥冷鏈企業發展和運營能力建設方面，各大醫藥流通企業如國藥、華潤醫藥、上海醫藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設；北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專業的第三方物流加速成長；許多快遞物流企業也深度布局冷鏈市場和醫藥物流產業，如順豐、京東物流、“三通一達”等等。為強化其冷鏈物流能力，相關企業在醫藥冷鏈物流基礎設施、物流網絡覆蓋、信息管理系統、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升，借助物聯網、大數據、云計算等技術實現“智慧全冷鏈管理與追溯”，已經成為越來越多企業的選擇。

在醫藥冷鏈設備研發領域，相關企業也在積極創新，如適用于低溫冷鏈環境的冷藏車、保溫箱、叉車、貨架等裝備與技術也有所突破。中集集團旗下青島中集特種冷藏設備有限公司日前就宣布，自主研發的中國第一款“主動式溫控航空集裝箱”正式通過中國民航局適航認證，并成功打破航空冷鏈運輸裝備被歐美企業長期壟斷的局面。據了解，該款產品采用蓄電池供電，通過制冷機組實現集裝箱內的溫度控制，可以在溫度設定范圍0℃～25℃內實現精確控溫，能夠滿足疫苗、醫藥等對溫度敏感貨物的航空冷鏈運輸需求。

雪人股份研制的RefComp一體機可以應用于醫療冷鏈物流領域的制冷設備，尤其是對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，可以保證冷鏈藥品在運輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態。

格力自主研發的集成式智能冷凝機組，采用高效率制冷壓縮機，具有高性能、高可靠性、易維護性及結構緊湊等特點，采用智能聯動模式控溫、電子膨脹閥精準控溫、智能聯動化霜模式等控制方式，可有效保證疫苗庫的庫溫穩定。

三、醫藥冷鏈物流現存問題與挑戰

醫藥冷鏈物流在設備、技術、基礎建設等方面均取得較快發展，但也仍存在一些問題與挑戰。例如，目前我國醫藥冷鏈物流行業處于發展初期，行業仍呈現規模小、散、亂的現象，各區域發展不均衡問題突出，醫藥冷鏈物流專業人才培養力度不夠，還需繼續加強醫藥冷鏈現代物流體系建設。

醫藥冷鏈物流費用較高的問題也很突出。根據中物聯醫藥物流分會不完全統計，2019年醫藥冷鏈物流費用約為137.65億元，較2018年同比增長5.9%。醫藥冷鏈市場站醫藥物流行業整體市場占比為14.69%左右，卻消耗掉20%的物流費用，物流成本高可見一斑。其成本主要用在三方面，一是基礎設施設備投入成本較高，如冷藏車、溫度記錄儀、近場通訊設備、斷電制冷、可視化驗證系統、冷庫建設保溫材料、制冷風機、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計、溫濕度監控系統等等設施設備。二是人力成本高，與常溫醫藥物流相比，冷鏈環境下對走也人員的工作強度、專業性要求更高，需要進行定期嚴格培訓，因此人才培養成本與薪酬待遇水平也高于物流業平均水平。三是專業驗證花費的時間成本和經濟成本較高，通常驗證需要至少6至12個月的時間才能完成。

在標準化建設方面，仍無法滿足行業發展需要，例如存在信息標準不統一的情況，許多醫藥物流企業所用的信息系統與上下游企業對接系統標準不統一，需單獨開發端口對接。不同企業對物流信息解讀及認知不一致，無形中耗費更多的時間成本。并且目前缺乏短暫“斷鏈”后產品穩定性驗證標準，導致有時客戶會以此為由拒收，部分地區還未出臺相關細化文件，會導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面，也缺少相應的標準，如有些用戶企業會強勢要求冷藏車配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對醫藥冷鏈物流企業高效運營帶來困擾。

新冠疫情的發生，也突顯出醫藥冷鏈物流在信息共享、應急體系建設方面的不足，如供應鏈上下游企業之間的信息互不相通，應急協調組織和法律標準體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協調、溝通和整合，在基礎設施使用、人員調配和具體操作方面存在諸多問題。

除以上問題外，醫藥冷鏈物流在技術創新、資源共享、服務提升、第三方物流發展等方面也存在需要改進的空間，尤其是隨著醫藥電商的興起，如何建立針對普遍消費者的安全高效的醫藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現實問題。

四、醫藥冷鏈物流

隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫藥冷鏈物流熱度會繼續增加

業內人士普遍分析，醫藥冷鏈行業仍處于起步發展階段，隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫藥冷鏈物流的熱度還會繼續增加。在新的環境下，醫藥冷鏈物流也將呈現出一些新的發展趨勢：

1.醫藥冷鏈物流市場發展空間將進一步加大

據中國物流與采購聯合會副會長崔忠付判斷，隨著生物醫藥新技術的成熟，大眾對健康的關注度不斷提升以及疾病診斷治療的需求增加，再加上受相關政策的影響，創新藥上市速度加快，我國醫藥冷鏈產品需求迅速增長，將迎來巨大發展空間。

值得一提的是，隨著新冠病毒疫苗接種工作范圍逐步擴大，也將帶動醫藥冷鏈物流的發展。業內人士分析，考慮到目前中國生物等公司研制出的新冠疫苗需要接種2～3針，新冠肺炎帶來的疫苗增量在28億～42億支。據此推算，這將給國內疫苗冷鏈運輸市場至少帶來4倍以上的增量，此外還有廣闊的海外市場前景。為滿足新冠疫苗的低溫倉儲與配送需求，自2020年開始冷庫制冷設備、冷藏運輸設備等需求就開始大幅增長。因新冠疫苗配送量巨大，需要調動更多有有實力和資質的企業開始疫苗冷鏈物流配送業務，除國藥控股、華潤醫藥、九州通等醫藥物流龍頭企業外，第三方物流企業也將迎來發展機遇。

新冠疫苗的巨大增量將給醫藥冷鏈物流發展帶來新機遇

2.醫藥冷鏈第三方物流企業發展壯大

目前從事醫藥冷鏈物流服務的企業，除醫藥企業自建物流外，第三方物流是重要的組成部分，隨著相關政策的推行，如2016年國務院取消從事第三方藥品物流業務的資質行政審批事項；2019年政府推進的“4+7帶量采購”，新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業進入醫藥冷鏈物流領域的門檻進一步降低，專業的第三方物流不斷發展壯大。

從供應鏈協同角度來看，為實現生產、倉儲和運輸等環節一體化，提高冷鏈物流效率，降低損耗，醫藥企業與第三方醫藥冷鏈物流的關系將更為緊密，從而使冷鏈服務的標準相應提升，規模小、實力弱、分布散雜的企業將無法滿足市場的需要，或被淘汰或被整合，而擁有一定規模和實力的龍頭企業將擁有更大市場份額，同時跨界而來的企業也將為醫藥冷鏈物流行業帶來新活力。

3.醫藥電商帶動冷鏈物流模式創新

醫藥電商的快速興起，將使醫藥冷鏈物流在服務和運營模式方面發生轉變。疫情期間醫藥電商實現逆勢增長，根據相關統計，2020年我國醫藥B2C電商的規模將接近1500億元人民幣，目前各大電商平臺和企業都在加速布局醫藥電商業務，從而也帶動了醫藥冷鏈物流的發展。長期以來，醫藥流通的終端配送服務對象集中于全國各級醫院、藥品批發企業、藥品零售企業等等，如今也開始直接面向個人消費者。然而，冷鏈藥品因溫度高度敏感性，導致其終端配送的難度和技術要求非常大。因此，相關企業需要根據醫藥電商特點進行模式創新，提供更加專業化的醫藥冷鏈物流服務。

4.新技術促進醫藥冷鏈物流智能化

在倉儲、運輸各環節應用自動化、智能化的物流裝備與技術，成為醫藥冷鏈物流升級發展的關鍵，目前旋轉貨架、穿梭車、AGV等已開始在醫藥物流中心內推廣使用。為加強溫濕度監控和冷鏈全過程數據管理，如何借助物聯網、大數據、云計算等技術實現“智慧全冷鏈管理與追溯”，也成為越來越多的企業和用戶的需求。

可以預見，5G、人工智能、無人機、區塊鏈等技術將不斷應用到醫藥冷鏈行業，在供應鏈每個環節發揮關鍵作用，提高行業自動化發展水平。同時，新技術也將驅動數字化供應鏈轉型，幫助企業優化倉儲點及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產、儲存和運輸過程更加可控和更加智能化。

中國醫藥冷鏈物流行業發展分析

本文選自《物流技術與裝備》作者：吳菁芃

醫藥冷鏈的出現，需求起源于常規保存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，有些藥物、藥品容易變色、變味、發霉等；藥物變質；所以在低溫冷藏條件下能使醫藥產品不變質失效，延長保質期。醫藥冷鏈作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。隨著我國醫藥流通規模的不斷增大，原本作為藥品流通供應鏈補充的醫藥冷鏈的發展更加引人注意。根據中國物流與采購聯合會醫藥物流分會的統計數據顯示，2021年市場規模約達到5500億元，預計2022年我國醫藥冷鏈的市場規模還將進一步擴大。從總體來看，醫藥冷鏈物流行業在疫情的影響下，迎來新的發展契機，不過，疫情拉動的需求也為醫藥冷鏈企業提出了新的挑戰。

2017-2022中國醫藥冷鏈市場總額數據（來源：中商情報網）

醫藥冷鏈運輸主要指為滿足國民治療疾病而進行的冷藏藥品運輸系統工程。在整個醫藥冷鏈的運輸過程中，需要確保藥品在各個鏈條環節的冷藏效果。長期以來，我國醫藥冷鏈物流水平落后，冷鏈規范標準缺失就是很重要的一方面原因，隨著醫藥冷鏈物流方面標準出臺，藥品流通這個“散、小、亂、弱”的市場將重新洗牌。但是標準出臺也仍處于試運行階段，離“強制執行”仍需要一段時間。目前，我國醫藥冷鏈運輸的運營模式共分為三類，即自營管理、自營＋外包和外包三方，其中外包三方就是外包給第三方公司進行醫藥運輸。隨著醫藥冷鏈市場規模的不斷擴大，為我國第三方醫藥冷鏈物流企業的發展提供了有利的市場環境。

一

醫藥冷鏈運輸概況

醫藥冷鏈運輸是指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品的運輸，醫藥冷鏈運輸是醫藥冷鏈物流的一個重要環節。隨著我國醫藥流通規模的不斷增大，國家對藥品安全的關注，老百姓對藥品安全的需求，作為醫藥冷鏈的關鍵環節—醫藥冷鏈運輸的發展更加引人注意。由于醫藥藥品安全直接關系著民生和社會穩定，同時對我國的物流供應鏈特別是冷鏈物流提出更高的要求。冷鏈醫藥產品市場不斷擴大，醫藥冷鏈物流質量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰，醫藥冷鏈物流發展之路仍任重而道遠。目前的中國醫藥冷鏈體系存在缺乏統一行業規范、缺乏實時監控體系、缺乏完善的追溯機制，其中我國醫藥企業最頭疼的一個物流管理問題就是冷藏品不好運輸和托運，可以講醫藥冷鏈運輸是中國醫藥冷鏈的最薄弱環節。

一般來說，醫藥冷鏈物流會涉及到三大類技術：第一，移動制冷技術，包括制冷劑、制冷系統、溫控系統及干冰、冰塊等輔助保冷措施；第二，保溫技術，包括冷藏集裝箱、保溫箱、保溫袋、冷藏箱及各類保溫包裝手段及密封措施等；第三，智能監控系統，主要用于對冷鏈儲存、運輸過程進行監控與管理，包括溫濕度傳感器、RFID、GPS及軟件管理系統。另外醫藥冷鏈運輸的核心不完全是冷，而是恒溫，將溫度控制在一定的區間內(包括深冷、冷凍、冷藏、恒溫、常溫等不同溫區)，而不同的產品需要不同的保存溫度。

疫情時期的新冠病毒疫苗其運輸就要求全程低溫冷鏈，一旦運輸途中出現溫度異常，就會產生不可逆的后果，具體如下圖所示。冷鏈運輸藥品其實就是需要冷藏的、對溫度變化比較敏感的藥品，一般在藥品說明書中，都有該藥品的儲存方法說明。對于儲存方法需要冷藏的藥品，一般需要在2—8攝氏度儲存和運輸，也有一些藥品需要在特定的冷藏或冷凍條件下運輸。

目前，中國已成為世界疫苗量最大的國家，也是世界最大的原料藥生產國；2012年我國人用疫苗出口額已超過2000萬美元，出口到35個國家和地區。近年來，隨著醫藥品臨床應用不斷擴大，冷藏藥品銷售市場呈穩定上升趨勢，冷藏藥品占我國醫藥流通企業藥品總銷售額已經達到7%?8%。雖然法規有系列的嚴格要求，但具體政策如何落實，行業內長期缺乏一套統一的標準。以冷藏設施設備的驗證為例，冷藏車、冷藏箱等都必須經過一系列嚴格的驗證工作，確認其符合產品溫度控制的質量要求方可投入使用，目前，在實際執行環節中，存在委托方執驗證方案標準差異性的現象，作為服務方的醫藥物流企業就需要投入更多的資源去匹配，這就有可能導致行業服務質量標準不一以及驗證資源的浪費。

二

中國醫藥冷鏈運輸市場面臨巨大挑戰

醫藥冷鏈物流的關鍵是要實現全程溫度控制，確保降低醫藥品的損耗，最大限度保證品質，以滿足消費者需求。從目前需要冷藏的藥品來看，中國醫藥冷鏈最容易斷鏈的環節就是醫藥的冷鏈運輸環節。醫藥冷鏈是一個龐大的物流系統，涉及到多個環節，為保證藥品從生產企業到接收單位的運轉全過程中均保證冷鏈不斷鏈，需要在冷鏈儲存、搬運、分揀、配送等各個環節確保藥品一直處在一定的溫度區間內，需要冷鏈物流的各類技術裝備、存儲設施、貨運裝備的支撐。

我國醫藥冷鏈物流市場分類

來源：中國醫藥協會

從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環節均需要冷藏，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設施與設備，需要冷藏車、疫苗運輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸不經濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

冷鏈物流系統流程

來源：網絡

我國冷鏈物流存在的主要問題就是政府和各級藥品批發部門對冷鏈物流重視程度不夠，尤其是對于冷鏈運輸環節，普遍缺乏重視，更缺乏統一的操作規范與冷鏈運輸標準，缺乏專業的第三方物流冷鏈服務公司。由于缺乏第三方物流服務，因此，藥品冷鏈運輸如果外包，則成本會大幅度上升，同時由于缺乏誠信和全程可視化監控設施，有些物流冷鏈服務公司也可能難以保證全程的冷鏈運輸。目前很多醫藥公司為了確保冷鏈藥品不斷鏈，確保藥品安全，往往是醫藥公司自己組織冷鏈運輸，但是自己進行冷鏈運輸有存在著資金投入不足，運輸能力不夠，運力難以優化，冷鏈運輸貨源難以整合等現象，還會出現冷藏車容積利用率低下，返程難以配貨等現象，嚴重浪費資源。

醫藥物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫藥物流就是指:依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優化藥品供銷配運環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務水平和資金使用效益，實現的自動化、信息化和效益化。

此外，冷鏈運輸中也存在著設備設施缺乏專業性，缺乏專業人才，缺乏統一標準等問題。尤其是冷鏈運輸普遍缺乏全程、透明的運輸監控管理體系，缺乏先進的冷鏈運輸全程溫度控制技術標準，缺乏先進的、系列的冷鏈運輸設備。

三

國外先進的醫藥冷鏈物流模式分析

美國、日本和歐洲是醫藥冷鏈物流發展的典范，不但硬件投入、政策法規支持、管理方式、產業鏈整合等方面處于國際領先水平，而且不斷探索適合自身發展的商業模式和流通渠道。

1、美國醫藥冷鏈物流

美國的醫藥冷鏈物流以大型制藥企業和藥品批發企業為中轉樞紐，藥品由制造企業集中到批發企業的物流中心，各醫院和醫藥零售連鎖店直接向批發企業提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進行最終配送，資金的結算則由總公司和批發企業間統一完成。同時批發企業還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務。這種模式下，批發企業的配送中心負責為藥品生產和銷售企業提供經濟合理的流通和銷售方式，避免企業直接面臨小額訂單，降低了流通企業的管理成本和運營成本，長期發展有利于提高市場集中度。

國外醫藥冷鏈物流中心

來源：美國MHI（物料搬運協會）

2、日本醫藥冷鏈物流

日本低溫藥品流通市場的區域性強，國內的藥品批發企業幾乎沒有一家可以在全國范圍運營，藥品制造商和零售商所面對的是一種多渠道的商業流通模式。批發企業在供應鏈中需要承擔部分非流通領域的職能，比如管理信貸業務、收取資金等。日本冷藏藥品市場有獨特的流通體系和準入制度，國內基本沒有進口藥品，成熟的供應鏈管理思想促使大部分藥品的進貨直接面向制造商，收發貨周期的可控性強。

3、歐洲醫藥冷鏈物流

歐洲國家冷鏈藥品銷售的主要渠道為批發企業—零售藥店—病人。在法國，藥品的銷售有近85%要通過藥店，其余部分則由制造企業直接面向醫院。藥店銷售的藥品中，批發企業分銷部分約占90%，其余由廠家銷售給藥店，制造企業和批發企業的藥品銷售不針對普通患者。藥品在生產、批發、零售環節的價格和利益分配大體由政府規定，一般情況為批發企業55%，批發企業約6.3%，零售企業25%，剩余部分為稅收。企業整合是促進歐洲醫藥物流市場發展的根本動力，冷鏈藥品流通作為醫藥物流的重要組成部分，與整體行業的發展道路相同，先后經歷了三個階段：第一階段為醫藥企業和藥店、藥房等銷售終端的內部整合以及銷售企業的品牌化經營；第二階段為醫藥企業向物流企業的轉型，并構成了利潤和成本兩大中心體系；第三階段為VMI模式的廣泛采用，重點在于信息的全方位整合。目前，歐洲的醫藥冷鏈物流依靠企業標準化操作、先進的技術手段以及遍布各市場區域的分銷網絡，實現了物流系統的高效率運作。

當前國際上醫藥冷鏈運輸與物流的領軍企業如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。這些企業都建有綜合性的藥品冷庫，并提供諸如藥品封裝、溫度電子監控、物流咨詢、全球分銷倉儲網絡、冷藏箱配置等業內領先的物流服務。醫藥冷鏈物流在發達國家的快速發展也正得益于龍頭企業的帶動作用。從國外藥品冷鏈物流的發展來看，運輸、倉儲、配送、搬運等環節的高效運作及冷藏鏈之間的有效銜接都需要完善的設施設備的支撐。

冷藏運輸方面，歐洲道路設施發達，運輸效率高，依托便捷的交通網絡，可實現冷鏈藥品的“門到門”服務。美國藥品冷鏈運輸中通常應用RFID，GPS配備溫度控制系統兩種最新的技術，來對各環節進行實時溫度監測。此外，部分企業購置有世界上最先進的自動控溫與監控的“三段式”冷藏運輸車，利用專門的溫度記錄儀全程記錄溫度。UPS在北美有超過22家保健配送中心，中心內配備有自動分揀機、制冷機、溫度監控器等基本的設備。

從國外的經驗來看，醫藥冷鏈運輸的發展依賴于法律規定的保障，政府立“法”管理，行業立“章”規范，企業立“秩”自律。目前部分國際組織和國家相繼制定了有關標準和指南。WHO血液安全和臨床技術部于2002年發布了《The Blood Cold Chain》；加拿大衛生部健康安全和食品分部于2005年頒布了《溫控藥品儲存運輸指南（0067號）》；美國冷鏈協會在2008年發布了《冷鏈質量指標》等，都充分說明國外政府在推動醫藥冷鏈物流市場發展中做了很多實質性工作。綜合國外醫藥冷鏈物流經驗，可以為我國行業發展帶來一些啟示。首先，要探索適合我國國情和當前發展實際的醫藥冷鏈物流模式，努力培養區域性甚至國家性的龍頭企業，整合市場，有效提升行業集中度；其次，健全冷鏈、醫藥安全和物流等方面的行業標準，制定低溫或時間高敏感度藥品的流通標準，保證物流服務網絡符合GXP的相關規范，規范醫藥冷鏈運輸行為。其次加強硬件的投入力度，保障冷鏈運輸裝備滿足冷鏈藥品物流作業要求，采用新興技術，發揮高科技優勢，同時要做好備用制冷劑、備用設備的準備工作，當出現應急情況時可即時調撥使用。

四

中國藥品冷鏈運輸發展對策

醫藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環節，不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統，要實現藥品流通的信息共享和全程溫控，勢必需要有統一的標準和執行標準的能力。包括醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。所以為避免在裝卸過程中的藥品、疫苗損壞，企業必須為集裝箱設置更低的溫度，以避免裝卸貨過程中造成的損失。后疫情時代的中國醫藥市場將對于醫藥冷鏈運輸提出更嚴格的技術標準和規范要求，特別是冷鏈藥品的運輸流程必須謹慎，特別是冷藏藥品要做到供應鏈數據完整，在途運輸冷藏藥品溫度記錄不斷鏈，并且可追溯在途情況，冷鏈物流冷鏈服務公司必須能提供冷鏈設備的在途定位數據（GPS衛星定位）。

數字化現代冷鏈倉庫

來源：羅牛山冷鏈物流園區

1、完善醫藥冷鏈物流創新體系

完善醫藥冷鏈物流體系，建立醫藥冷鏈運輸網絡是一項系統工程。藥品冷鏈運輸是醫藥冷鏈物流的一個關鍵環節，必須置身于冷鏈物流系統中去考慮。目前我國醫藥冷鏈物流體系尚未形成，因此需要建立一個能滿足生產企業、流通企業、消費者一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務平臺，把藥品生產企業、批發企業、零售企業、藥品冷庫、醫院藥房、防疫站藥房、衛生所藥房聯合起來，統一配送藥品。冷鏈系統中該采用大型冷藏車輛的就采用大型冷藏車，該使用中小型冷藏車的就采用中小型冷藏車，該使用微型冷藏車的就采用微型冷藏車，該使用移動冰箱或冷藏周轉箱的就采用冷藏箱，該使用冰袋的就是用冰袋。

2、發展醫藥冷鏈第三方物流平臺

應大力發展醫藥冷鏈第三方物流平臺，鑒于冷藏藥品對物流運輸的特殊要求，要想實現多方位、門到門的配送服務，把產品輻射到全國，僅靠一個企業是不現實的。依靠第三方物流服務，借助醫藥冷鏈運輸的專業服務，為藥品冷鏈物流提供完整的配送服務，解決企業醫藥冷鏈物流的發展瓶頸。把第三方物流引人醫藥冷鏈運輸領域，可以節約大量的人力、物力和財力，使工作時間縮短，物流流程簡化，工作效率提高。

3、推動醫藥冷鏈物流相關技術創新

要采用先進的醫藥冷鏈物流運輸設備和技術，尤其是要發展移動制冷、冷藏箱保溫與監控、醫藥冷藏包裝、專用冷藏介質、單元化冷藏箱或移動冰箱等技術，大力發展先進的冷藏車技術，發展冷藏運輸的監控溫度控制技術等。為了滿足市場的需要，還應引入物聯網技術，通過引進先進的RFID技術、溫度傳感器技術、GPS技術、無線通訊技術，對醫藥冷藏品等的質量進行運輸的實時監控、透明化管理和全程追溯。不斷改進冷藏車、冷藏集裝箱及冷藏單元器具，在冷鏈運輸裝備術方面要加大科技開發和投入，在冷凍冷藏方式和技術上要不斷進行革新，盡快普及各種冷藏保鮮新技術運用。

4、全面完善醫藥冷鏈運輸相關標準

要完善醫藥冷鏈運輸相關標準，規范冷鏈運輸作業規范與溫度控制標準也是當務之急。首先，應該盡快出臺醫藥冷鏈運輸管理與操作規范，尤其是強調利用信息系統對冷鏈運輸過程的溫濕度全流程的監管，實現數據的動態實時上傳。應該將冷鏈運輸管理水平與企業的經營范圍掛鉤。規定只有冷鏈運輸資格認證的企業，才有可能從事藥品冷鏈運輸與配送業務，建議將這一內容納入各省基本藥物配送企業選擇評分項中。

5、推動醫藥冷鏈物流共同配送

冷鏈運輸冷藏藥品對物流配送的要求較高，從單個企業來講要實現多方位、門到門的配送服務是不現實和不經濟的，同時企業的產品想要輻射全國，就必須借助于提供完整服務的第三方物流，開展共同配送。要大力推動醫藥冷鏈物流的共同配送首先要要推動整個社會冷藏藥品冷鏈物流業信息共享，統一建立藥品冷鏈物流信息平臺，建立醫藥冷鏈物流運輸聯盟，實現冷藏藥品的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業價運成本，節省大量資金、設備、土地、人力等，并通過現代化信息技術、網絡技術以及先進的全溫層配送解決方案，在節約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創造企業效益和社會效益。

6、加強中國醫藥冷鏈管理人才培訓

目前中國專業冷鏈物流人才培養尚在起步階段，特別是冷鏈運輸管理人才更是存在極大缺口，已成為制約我國醫藥冷鏈運輸快速發展的瓶頸。醫藥冷鏈物流是一個跨行業、多部門有機結合的整體，冷鏈運輸必須協調好從生產、貯藏輸到銷售各個冷藏作業管理。當前國內藥品冷鏈物流業尚乏具有全局觀念和整體意識的管理人員，要促進冷鏈運輸的快速發展，適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，建立中國特色醫藥冷鏈物流人才數據庫，真正培養高素質的物流管理人才。

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