信件標題：藥品批發企業冷鏈設施設備的驗證

問老師您好：咨詢一下，藥品經營許可證經營地址與營業執照住所是否可以登記為不同的地址？

藥品批發企業設置的冷庫，以及用于冷鏈藥品運輸的冷藏車，保溫箱，是否需要每年做高溫和低溫的驗證？特別是關中地區的，做兩次，還是只做一次高溫或者低溫的驗證。謝謝答疑。

答你好：根據國家食藥監局《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》（國食藥監安〔2009〕503號）第（五）條：藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易。在（國食藥辦安函〔2010〕513號）中明確“個體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，購買含特殊藥品復方制劑時不能實現轉賬結算的，可以使用銀行卡進行結算”，在日常監管執行中，文中“銀行卡”是指藥店或診所的法定代表人（負責人）的銀行卡，為保證含特殊藥品復方制劑可追溯性及企業法定代表人（負責人）承擔第一責任人的責任，通常企業法定代表人（負責人）不得授權委托第三方。謝謝！v

您好，冷庫如果是庫中庫（如在陰涼庫或者常溫庫內），每年至少做一次定期驗證。冷藏車和保溫箱每年至少做2次驗證（一次極熱驗證、一次極冷驗證）。

本文內容來源：陜西省藥品監督管理局網站( 免責聲明:發表此文是出于傳遞更多信息之目的，學習參考之用途，禁止用于商業用途，若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請及時與我聯系進行更正、刪除。本公眾號平臺不承擔任何責任。感謝您的關注。）       

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