“對(duì)比我國的汽車、家電物流，我國的醫(yī)藥物流，尤其是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展非常緩慢?！痹谌涨芭e辦的生物醫(yī)藥冷鏈峰會(huì)上，全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈物流分技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱冷標(biāo)委）秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)說，無論是冷還是鏈，都是從藥品本身的物理屬性來說的，但是要想實(shí)現(xiàn)冷鏈，需要一套合理運(yùn)行的商業(yè)體系的支撐。

　　在我國，要想形成一套完整的醫(yī)藥物流體系，還有很多障礙。

第一是“行業(yè)排外”。劉衛(wèi)戰(zhàn)說，現(xiàn)在有些醫(yī)藥領(lǐng)域的人士認(rèn)為，考慮的專業(yè)限制，第三方醫(yī)藥物流一定要從醫(yī)藥流通或制造企業(yè)的體制內(nèi)產(chǎn)生，傳統(tǒng)管理體制外的第三方物流不規(guī)范，也做不好?！爱?dāng)然，如果能夠在體制內(nèi)部較好地完成物流任務(wù)是很好的。實(shí)踐表明，很多企業(yè)內(nèi)部的物流部門在經(jīng)過充分的發(fā)展之后，都逐步發(fā)展為第三方物流冷鏈服務(wù)公司，例如河南雙匯物流以及醫(yī)藥行業(yè)的浙江英特藥業(yè)物流等。”

但是，這仍然不能說明或成為拒絕體制外第三方物流服務(wù)的理由?？陀^上講，根據(jù)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)估計(jì)，我國藥品的流通過程中，大概有20%左右要經(jīng)過鐵路或航空環(huán)節(jié)，而90%以上的藥品在配送到末端時(shí)要經(jīng)過公路運(yùn)輸環(huán)節(jié)。目前或今后一段時(shí)間內(nèi)，還沒有看到那家大型藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)準(zhǔn)備或有能力擁有（或者承包）自己的鐵路網(wǎng)絡(luò)；而建設(shè)自己的覆蓋全國的運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)的可能性也同樣不存在。

　　我國許多大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)抱怨，第三方物流服務(wù)能力弱，無法和企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)布局相適應(yīng)。因此不選擇第三方物流。

客觀上講，我國的物流企業(yè)確實(shí)不大。DHL公司有46萬輛車，600多架飛機(jī)，而我國最大的物流冷鏈服務(wù)公司也不過有幾千臺(tái)運(yùn)輸車輛。但是，第三方物流的發(fā)展卻不是靠自己發(fā)展起來的，而是被服務(wù)行業(yè)和物流業(yè)共同合作中發(fā)展起來的。

第二是對(duì)于成本的擔(dān)心。按照藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的定位，我國醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)的狀況可以用“多、小、散、低”四個(gè)字來概括。因此，在提高醫(yī)藥物流的信息化水平時(shí)，政府和行業(yè)往往替企業(yè)擔(dān)心，是否沒有能力投巨資購買冷鏈設(shè)備和組織信息化建設(shè)？考慮成本問題，我們不敢提出“全過程、全追溯、全封閉和實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)追溯”的藥品冷鏈服務(wù)要求。

但根據(jù)對(duì)物流行業(yè)的信息化調(diào)查，50%以上的大中型物流企業(yè)可以做信息化追溯?！昂芏?a href=https://www.food12331.com target=_blank class=infotextkey>食品物流可以做信息化追溯，我國在速凍面米食品、冰淇淋等商品領(lǐng)域，冷鏈物流的發(fā)展相對(duì)比較好了。藥品對(duì)于生命的價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于食品，為什么不能做信息化追溯？”劉衛(wèi)戰(zhàn)說。成本本不應(yīng)該成為藥品物流考慮的問題；即使要考慮，只要做到合理的規(guī)劃和運(yùn)作，這些方面的成本也不是問題。

第三是對(duì)商業(yè)機(jī)密泄漏的擔(dān)心和第三方物流專業(yè)化程度不足的擔(dān)心。實(shí)際上，如果能夠達(dá)成商業(yè)利益的一致性，通過制度和流程控制，醫(yī)藥企業(yè)完全可以不用擔(dān)心。我國廣西柳州有一家叫作“桂中海訊”的物流冷鏈服務(wù)公司。這家企業(yè)和廣西柳機(jī)在合作初期，對(duì)方一樣有這樣的顧慮。但是，經(jīng)過一年多的跟蹤和了解，桂中海訊為對(duì)方提供了可行的物流解決方案，然后開始合作。到今天，4年過去了，雙方合作非常愉快。而這樣的例子還很多。

　　觀念問題、成本擔(dān)心和商業(yè)顧慮還是相對(duì)容易克服的，而法規(guī)層面和管理體制方面的問題卻顯得比較棘手。

從法規(guī)體系的角度，我國醫(yī)藥物流涉及到的是上位法（標(biāo)準(zhǔn)）有《中國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱中藥材GAP，是GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals的縮寫）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodSupplyingPractice，GSP）。上述法律或規(guī)定（衛(wèi)生部部令）提出了醫(yī)藥生產(chǎn)和流通行業(yè)的基本秩序要求。依據(jù)對(duì)國家法律和部令的理解，政府出臺(tái)了組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查問題分析的GSP認(rèn)證、GMP認(rèn)證，由各級(jí)藥監(jiān)局執(zhí)行。但是，這套管理體系中卻少了細(xì)化到企業(yè)層面可以操作的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)指南和具體的操作手冊(cè)。由于沒有細(xì)化，從政府層面，理解的基礎(chǔ)上操作的空間就比較大；從企業(yè)的層面，則相對(duì)模糊了很多。如果填補(bǔ)了這些空白，我國的GSP認(rèn)證、GMP認(rèn)證就會(huì)更加科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)。冷標(biāo)委目前正在組織制修訂的《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了相關(guān)法規(guī)體系的空白。

從管理體制的角度看，我國醫(yī)藥物流和其他行業(yè)一樣困惑。從國外的經(jīng)驗(yàn)看，政府要立“法”，進(jìn)行管理；行業(yè)要立“章”，進(jìn)行規(guī)范；企業(yè)要立“秩”，進(jìn)行自律；媒體要獨(dú)立，進(jìn)行監(jiān)督。我國則出現(xiàn)了監(jiān)督和管理兩個(gè)層面的空白。政府權(quán)力的高度集中，必然帶來責(zé)任的高度集中。積極探索我國醫(yī)藥物流的發(fā)展道路，突破發(fā)展瓶頸，仍將是最近一段時(shí)間內(nèi)行業(yè)的重要任務(wù)。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

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