GSP原文第五章　采購、收貨與驗收?第三十九條　對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。【條款釋義】冷鏈醫療器械收貨的管理。（1）當發生到貨醫療器械溫度控制不符合規定要求時，收貨人員應當予以記錄，將醫療器械放置于符合溫度要求的場所，并明顯標識，報質量管理部門進一步核查處理。（2）“拒收”是指不得將不符合溫度要求的醫療器械收貨驗收入庫，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。（3）建立冷鏈醫療器械收貨專門記錄，對其冷鏈運輸有關內容有詳細記錄。 【檢查要點】-以北京為例~1.查看冷鏈產品驗收管理規定。備注：1）不經營需要冷藏、冷凍貯存運輸的企業豁免檢查。【合規證據】到貨超溫產品應嚴格拒收?。?！?本欄目編輯：運營與質量管理部咨詢電話：010-84438351內部學習資料，轉載請聯系我們！中國醫療器械有限公司“讓更多的民眾享受更好的健康服務”“騏驥千里，蹊下談”投稿：wufuhai1@sinopharm.com歡迎來到“器之家”了解我們微信號：cmic_gov長按二維碼關注我們

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