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網絡藥品銷售管理制度及流程(藥品網絡銷售新規來了)

時間:2023-03-11 01:46:03來源:food欄目:物流新聞 閱讀:

 

國家藥監局12日發布《藥物互聯網銷售安全管理配套措施(草案稿)》,面向全國草案。

草案稿明確,藥物互聯網生產者應是藥物上市許可所持者或者藥物經營民營企業。原料藥生產民營企業銷售其生產的原料藥,應履行本配套措施規定的所持者相關義務。

藥物互聯網銷售嚴禁超出民營企業經營策略和藥物主營業務。藥物、血液制品、麻醉藥物、精神藥物、醫療用副作用藥物、放射性物質藥物、藥物類易制毒危險品等國家實行特殊管理的藥物,嚴禁透過互聯網銷售。

藥物互聯網生產者為所持者的,僅能銷售其所持海正藥業的藥物。沒有取得藥物零售證照的,嚴禁向對個人銷售藥物。透過互聯網銷售非處方藥藥的,應確保電子處方藥來源真實、可靠,并按照有關要求展開處方藥調配審查,對已采用的處方藥展開電子標示。向對個人銷售藥物的,還應建立在線臨床醫學服務制度,搭載從業坐診,輔導合理服藥;從業坐診的數量應與業務規模相匹配;做到藥物最小銷售模塊的銷售記錄清晰存留、可追溯。

具備互聯網銷售非處方藥藥條件的藥物零售民營企業,可以向社會公眾展現非處方藥藥數據。其他藥物零售民營企業嚴禁透過互聯網發布非處方藥藥銷售數據。向社會公眾展現非處方藥藥數據時,應突出顯示“非處方藥藥須非處方藥藥在從業坐診輔導下購買和采用”等風險警告數據。藥物零售民營企業透過互聯網銷售藥物,嚴禁以買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向社會公眾獲贈非處方藥藥和丙類非非處方藥藥。

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